據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》8月10日?qǐng)?bào)道，日本安斯泰來(lái)制藥(Astellas Pharma)正在開(kāi)發(fā)由大米制成的口服疫苗。該疫苗可預(yù)防霍亂腹瀉，目前已進(jìn)入初期臨床試驗(yàn)階段。該公司的首席財(cái)務(wù)官武田睦史表示，由于疫苗保持了大米可常溫保存的特性，將來(lái)有望“活用于冷藏設(shè)備尚未普及的非洲和東南亞地區(qū)”。

進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的是使用大米制作的口服疫苗“MucoRice”。科研人員利用基因重組技術(shù)把大米中含有的普通蛋白質(zhì)變成抗原蛋白質(zhì)。安斯泰來(lái)制藥應(yīng)用了東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所清野宏教授等人的技術(shù)，正在推進(jìn)實(shí)用化。

“大米變成疫苗很有意思”，2015年在某個(gè)學(xué)會(huì)上，當(dāng)時(shí)隸屬經(jīng)營(yíng)企劃部門(mén)的安斯泰來(lái)制藥研究本部課長(zhǎng)花館忠篤被清野教授的發(fā)言所吸引。于是，安斯泰來(lái)制藥馬上與東大方面取得聯(lián)系，最終實(shí)現(xiàn)了共同開(kāi)發(fā)。

MucoRice疫苗通過(guò)腸道黏膜作用于免疫細(xì)胞，提高免疫力，起到預(yù)防疾病的效果。

構(gòu)成霍亂弧菌的蛋白質(zhì)包括有毒的“CTA”和無(wú)毒的“CTB”?？蒲腥藛T使用基因重組技術(shù)，把大米的蛋白質(zhì)替換成無(wú)毒的CTB。然后培育大米，進(jìn)行磨碎等加工后就變成了疫苗。

霍亂多發(fā)于東南亞、印度、非洲等地。之所以選擇大米，是因?yàn)椴还苁窃线€是制成醫(yī)藥品后都能常溫運(yùn)輸。安斯泰來(lái)制藥并未公布詳細(xì)情況，不過(guò)討論把疫苗制成粉劑、片劑或膠囊等一般醫(yī)藥品的形狀。

花館課長(zhǎng)表示，“沒(méi)電、沒(méi)冷藏設(shè)備的新興市場(chǎng)也能使用”。此外，由于MucoRice疫苗可以口服，既方便小朋友服用，又無(wú)需使用注射器，不會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療垃圾。

雖然目前存在法國(guó)疫苗公司Valneva提供的“Dukoral”等口服霍亂疫苗，不過(guò)保存和運(yùn)輸時(shí)通常需要冷藏。

安斯泰來(lái)制藥首先力爭(zhēng)把這種疫苗用于預(yù)防霍亂弧菌導(dǎo)致的腹瀉，今后將與東大合作把疫苗的適用范圍擴(kuò)大到諾如病毒等。

不過(guò)，疫苗的實(shí)用化也存在課題。安斯泰來(lái)制藥事業(yè)開(kāi)發(fā)部的西藤瑞枝股長(zhǎng)表示，“關(guān)鍵問(wèn)題是如何穩(wěn)定培育基因重組過(guò)的大米”。為了建立量產(chǎn)體制，推進(jìn)探討大米的生產(chǎn)條件和制劑化，安斯泰來(lái)制藥2017年與在植物工廠和水稻栽培研究方面經(jīng)驗(yàn)豐富的朝日工業(yè)社、千葉大學(xué)簽訂了共同研究合約。

通常情況下，醫(yī)藥品的開(kāi)發(fā)從啟動(dòng)臨床治療開(kāi)始，至少需要4年左右。不過(guò)由于MucoRice疫苗是此前不存在的醫(yī)藥品，所以什么時(shí)候能投入實(shí)用化充滿(mǎn)未知數(shù)。

安斯泰來(lái)制藥擅長(zhǎng)生產(chǎn)泌尿系統(tǒng)癌癥和膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的治療藥，不過(guò)最近擴(kuò)大了制藥技術(shù)的范圍。例如，在癌癥免疫藥物方面，為了產(chǎn)生與現(xiàn)有藥物不同的作用，安斯泰來(lái)制藥3月與鳥(niǎo)取大學(xué)圍繞進(jìn)入細(xì)胞、破壞腫瘤的溶瘤病毒的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，簽署了全球授權(quán)合約。2019年之后，安斯泰來(lái)制藥的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療藥“衛(wèi)喜康(Vesicare)”等主力藥品的專(zhuān)利將到期，因此計(jì)劃通過(guò)開(kāi)拓新技術(shù)來(lái)擴(kuò)大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
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