近日,天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)康希諾生物股份公司(以下簡(jiǎn)稱“康希諾生物”、康希諾688185.SH、康希諾生物06185.HK)位于經(jīng)開區(qū)西區(qū)的康希諾生物新冠疫苗三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線。該基地新冠疫苗產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)目前獲批上市唯一采用單針免疫的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM,其下線將為應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供強(qiáng)有力的保障。
康希諾生物股份公司2009年成立于天津經(jīng)開區(qū),致力于為中國(guó)及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強(qiáng)大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準(zhǔn)的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)以及重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。
位于天津經(jīng)開區(qū)西區(qū)的康希諾生物新冠疫苗三期生產(chǎn)基地占地約15000平方米,設(shè)計(jì)符合我國(guó)和國(guó)際通用的GMP標(biāo)準(zhǔn),設(shè)有預(yù)灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線?;氐纳a(chǎn)車間采用康希諾生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái),該平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。2017年,該技術(shù)平臺(tái)曾成功開發(fā)我國(guó)唯一獲批的重組埃博拉病毒病疫苗。
中國(guó)目前獲批上市唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗
康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM是國(guó)內(nèi)目前獲批上市唯一采用單針免疫的新冠疫苗,可快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù),縮短接種周期,有助于在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫。
更易于正常運(yùn)輸和存儲(chǔ),增加疫苗可及性
該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線,與相同技術(shù)路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ),增加了疫苗的可及性。
未設(shè)年齡上限,提升疫苗接種覆蓋率
值得注意的是,康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為18歲及以上成年人,未設(shè)年齡上限。全球三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明,該疫苗對(duì)重癥新冠肺炎的保護(hù)效力90.98%,總體保護(hù)效力65.7%,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),證明了疫苗具有良好的安全性和有效性,適合老年人群接種。
康希諾生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰表示,“推廣大規(guī)模接種新冠疫苗、盡早構(gòu)建免疫屏障,是保障國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序穩(wěn)定的有效途徑??迪VZ生物正在全力以赴投入到大規(guī)模生產(chǎn)工作,盡快將安全有效的疫苗帶給民眾,實(shí)現(xiàn)疫苗在新冠疫情防控中的關(guān)鍵性作用?!?/p>
下一步,經(jīng)開區(qū)將全力支持保障康希諾生物新冠疫苗項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn),利用經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源,撮合相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)為康希諾生物疫苗項(xiàng)目給予支持,全力保障康希諾生物新冠疫苗生產(chǎn),助力加快構(gòu)建免疫屏障。
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