近日，國(guó)內(nèi)首個(gè)腫瘤電場(chǎng)療法——蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)再鼎醫(yī)藥的愛普盾正式獲批上市，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。作為該領(lǐng)域十幾年來(lái)的首個(gè)新療法，愛普盾已成為1級(jí)證據(jù)被納入衛(wèi)健委首部《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年版）》，再鼎醫(yī)藥位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園桑田島的生產(chǎn)基地將成為該產(chǎn)品的全國(guó)售后服務(wù)中心。

腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長(zhǎng)并使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場(chǎng)治療不會(huì)刺激腦組織或?qū)е履X組織發(fā)熱，而是可以針對(duì)特定大小的分裂中的癌細(xì)胞進(jìn)行作用。腫瘤電場(chǎng)治療對(duì)健康細(xì)胞的傷害極小。最常見的不良反應(yīng)是輕度至中度皮膚刺激。腫瘤電場(chǎng)治療已在某些國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和間皮瘤成年患者，這是兩種最難治的癌癥類型之一。這一療法已在多種實(shí)體腫瘤治療中顯示了良好的前景，包括一些惡性程度最高的癌癥類型。

愛普盾是通過(guò)將特定電場(chǎng)傳遞到特定腫瘤區(qū)域的一種非侵入式的、干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂以治療GBM的創(chuàng)新療法。截至目前在全球范圍內(nèi)已經(jīng)治療了超過(guò)15,000名膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。腫瘤電場(chǎng)治療也已通過(guò)人道主義設(shè)備豁免（HDE）途徑獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療，這一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)隨后也將在國(guó)內(nèi)提交。除膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和MPM外，多個(gè)全球3期關(guān)鍵性臨床研究正在開展以評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療用于治療腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效，同時(shí)針對(duì)肝癌和胃癌的2期臨床研究也正在進(jìn)行中。在中國(guó)每年大約有150萬(wàn)名新診斷的非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌患者。

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“愛普盾的獲批是再鼎醫(yī)藥的又一個(gè)重要里程碑，也為國(guó)內(nèi)眾多的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者帶來(lái)了治療新希望。此前，愛普盾被授予創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定，突顯了它對(duì)于長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新療法的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的重要意義。作為全球獨(dú)創(chuàng)的腫瘤電場(chǎng)治療技術(shù)，愛普盾還具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值。此次愛普盾的獲批也彰顯了國(guó)家藥監(jiān)局以患者為中心、加快臨床急需治療方案的審評(píng)審批的決心和速度，對(duì)創(chuàng)新技術(shù)推廣應(yīng)用、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到了積極推動(dòng)作用?！?/p>
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