以企業(yè)需求為導向、竭盡所能替企業(yè)解決問題是海門開發(fā)區(qū)行政審批局的工作常態(tài)。不論是服務產(chǎn)業(yè)項目從投資到生產(chǎn)的全鏈條審批，還是助力小微企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的全流程指導，審批力量不斷對標前行、提升質(zhì)效。

藥械經(jīng)營要具備什么條件？如何符合審批監(jiān)管要求？現(xiàn)場勘驗主要看哪些指標？……藥械企業(yè)開設，需要解決多種問題。市場主體的種類繁多，經(jīng)營范圍多樣，保證藥械等許可經(jīng)營項目準入便捷的同時與事中事后監(jiān)管無縫銜接是重點，作為藥械經(jīng)營許可審批部門，行政審批局積極推行“承諾即入”信用審批，聯(lián)合勘驗實現(xiàn)審批監(jiān)管無縫銜接，為園區(qū)藥械經(jīng)營發(fā)展提供更加便利、高效的服務。

在辦理該事項以來，海門開發(fā)區(qū)審批局不斷探索更多便企舉措。針對申辦者不熟悉申報流程和申請材料的情況，通過線上材料審核、線下加急驗收的形式，推動企業(yè)申辦零障礙。在遵照藥械企業(yè)相關管理辦法的基礎上壓減承諾書材料，簡化審批手續(xù)。同時建立準入和監(jiān)管同步機制，與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合成立現(xiàn)場核查小組，推動藥品和醫(yī)療器械審批、核查等業(yè)務整合，形成審管合力，減少重復檢查給企業(yè)造成不必要的負擔。

對于區(qū)域劃分、發(fā)證機關不明確的辦件企業(yè)，園區(qū)審批局實行“首問負責制”，積極與區(qū)審批局溝通配合，采取“咨詢即解答、提交即審核”的方式，只要有企業(yè)來咨詢?nèi)愥t(yī)療器械和藥品相關問題及提交相關材料的，第一時間解答、審查材料，然后告訴其正確的審批機關。自承接藥品經(jīng)營許可和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項以來，行政審批局共服務120余家藥械企業(yè)辦理相關行政許可,提供咨詢服務200余次。

此外，園區(qū)審批局對辦件企業(yè)實行“一企一檔”，便于全面掌握企業(yè)情況，提醒許可到期的企業(yè)及時換證。近日，良藥大藥房泰州有限公司海門店負責人在辦理換證時多次對審批局工作人員表示感謝。該企業(yè)在2021年于園區(qū)審批局辦理藥品經(jīng)營許可，到期應及時換證后再經(jīng)營,否則屬于無證經(jīng)營,是違法行為。審批局工作人員主動作為、靠前服務,根據(jù)辦理檔案主動提醒企業(yè)及時換證，與市監(jiān)局相關工作人員就換證延誤情況共同協(xié)商、協(xié)同作業(yè)，給企業(yè)提供解決辦法，幫助企業(yè)在換證期間正常經(jīng)營。

下一步，海門經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)將進一步完善市場主體服務機制，大力支持市場主體和民營經(jīng)濟發(fā)展,不斷延伸服務觸角,深化跨部門協(xié)作模式，打造精細化審批服務，一方面提高企業(yè)的開辦便利度，另一方面強化審管聯(lián)動，避免因準入監(jiān)管要求不一給企業(yè)帶來的整改成本，助推市場主體提質(zhì)增量強活力，多措并舉構(gòu)建良好營商環(huán)境。