金秋十月，千余位科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者和投資人齊聚金雞湖畔，論道醫(yī)療器械國產(chǎn)化之路。10月24日上午，由蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（以下簡稱BioBAY）主辦的第十一屆中國醫(yī)療器械高峰論壇（DeviceChina2021）在蘇州工業(yè)園區(qū)開幕。園區(qū)黨工委副書記、管委會主任林小明，園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾出席開幕式。

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入發(fā)展“快車道”，如今正處于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的變革關(guān)口。中國醫(yī)療器械高峰論壇自2011年啟動以來，已連續(xù)成功舉辦十屆。本屆論壇將持續(xù)兩天，以“立足產(chǎn)業(yè)風(fēng)口、驅(qū)動國械創(chuàng)新”為主題，對當(dāng)下中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行多維解讀，從政策法規(guī)到臨床研究、從前沿技術(shù)到投資并購，諸多行業(yè)熱門討論話題輪番上演，從生命科學(xué)源頭尋找未見技術(shù)，讓技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

在本屆論壇主報告環(huán)節(jié)，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心長三角分中心主任賀偉罡以“推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)國家戰(zhàn)略”為主題，介紹了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心長三角分中心成無到有的歷程和業(yè)務(wù)指南。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，患者可及性是繞不開的話題，醫(yī)保支付方式變化對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來哪些影響，價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳分享了自己的獨到見解。興業(yè)證券董事總經(jīng)理徐佳熹則圍繞“醫(yī)療器械資本市場分析”作主題報告。南京醫(yī)科大學(xué)校長胡志斌以“出生隊列建設(shè)與應(yīng)用”為題的專題報告，深刻闡述了我國出生隊列研究的現(xiàn)實意義，同時也描繪出生隊列研究未來發(fā)展的美好藍圖。

為搭建更高質(zhì)量的交流合作平臺，本屆論壇還圍繞IVD、植介入醫(yī)療器械、手術(shù)機器人、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域設(shè)置十余個分論壇，政府監(jiān)管部門、投資領(lǐng)域、行業(yè)從業(yè)者們展開一場又一場頭腦風(fēng)暴，共謀國械創(chuàng)新路徑。

生物醫(yī)藥是園區(qū)重點推進的“一號產(chǎn)業(yè)”，近年來園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法三大重點領(lǐng)域，持續(xù)加碼扶持政策，積極打造一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值邁上千億級，獲批建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心。在國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心最新發(fā)布的報告中，園區(qū)生物醫(yī)藥綜合競爭力攀升至全國第一，5個單項排名中產(chǎn)業(yè)、人才、技術(shù)競爭力均位居全國第一。

在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，園區(qū)已集聚相關(guān)企業(yè)約500家，其中上市公司7家，形成了影像設(shè)備、體外診斷、植介入設(shè)備和醫(yī)用材料三大優(yōu)勢領(lǐng)域，累計醫(yī)療器械注冊證超1000張，其中1/3為三類，18個產(chǎn)品進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，占江蘇省40%，多款產(chǎn)品成為國內(nèi)首創(chuàng)或填補國內(nèi)技術(shù)空白。活動現(xiàn)場，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園六期——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式啟動，首批簽約的8家企業(yè)聚焦體外診斷、高值耗材、植介入等行業(yè)前沿?zé)衢T賽道，簽約企業(yè)面積達15萬平方米，首期投資超27億元，未來5年擬投資總額約60億元。同時，包括超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備、熒光定量PCR儀在內(nèi)的多款“園區(qū)創(chuàng)造”創(chuàng)新產(chǎn)品在論壇上進行發(fā)布。

下一步，園區(qū)將著眼于建設(shè)世界一流高科技園區(qū)的目標(biāo)任務(wù)，以建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心為契機，瞄準(zhǔn)高端醫(yī)療器械，精準(zhǔn)強鏈補鏈，啟動實施六大工程，力爭到2025年，在企業(yè)總數(shù)、產(chǎn)值規(guī)模、上市企業(yè)數(shù)、二三類醫(yī)療器械注冊證數(shù)、進入特別審批“綠色通道”產(chǎn)品數(shù)等5個方面實現(xiàn)翻番增長，打造成為具有國際影響力的高端醫(yī)療器械集聚區(qū)。