云南實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是云南省深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的一項(xiàng)重要舉措。按照“小切口、深研究、真管用”的原則，云南省科技廳積極推進(jìn)云南實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作，批準(zhǔn)建設(shè)的5個(gè)云南實(shí)驗(yàn)室均已啟動(dòng)運(yùn)行，陸續(xù)產(chǎn)出高水平科技成果，部分成果已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

云南疫苗實(shí)驗(yàn)室（籌）于2023年1月獲批，獲批以來(lái)以國(guó)家健康規(guī)劃為導(dǎo)向，以云南產(chǎn)業(yè)需求為核心，聚焦基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化放大研究和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等疫苗產(chǎn)業(yè)各核心環(huán)節(jié)，形成了臨床前疫苗評(píng)價(jià)、疫苗臨床試驗(yàn)以及疫苗經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)，細(xì)菌性疫苗、mRNA疫苗、腺病毒疫苗、新型佐劑平臺(tái)技術(shù)研發(fā)，新型給藥方式等研究方向。核心技術(shù)體系涵蓋mRNA、腺病毒載體、細(xì)菌多糖結(jié)合、重組蛋白和新型佐劑五大領(lǐng)域，形成了全方位的疫苗研發(fā)平臺(tái)。

云南疫苗實(shí)驗(yàn)室（籌）總部

疫苗創(chuàng)新研發(fā)一直在路上

“疫苗是應(yīng)對(duì)傳染病最有效的“武器”，創(chuàng)新是疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的‘源動(dòng)力’。一支疫苗要經(jīng)歷1至3年的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模研究階段，1年多的安全評(píng)價(jià)階段，再經(jīng)過(guò)2至3年甚至更長(zhǎng)的I至III期臨床研究后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心嚴(yán)格審查后才能獲批上市。”要做好疫苗研發(fā)，并非一朝一夕，疫苗的改進(jìn)研發(fā)工作一直在路上。

云南疫苗實(shí)驗(yàn)室由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司牽頭建設(shè)，聚焦疫苗產(chǎn)業(yè)中的“卡脖子”問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室大力推進(jìn)科技創(chuàng)新，開展疫苗研發(fā)、平臺(tái)搭建、關(guān)鍵配套技術(shù)攻關(guān)等科學(xué)研究，為云南疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不斷注入了新動(dòng)力。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有固定和雙聘人員40人，其中博士10余人，正在圍繞mRNA疫苗等開展科研攻關(guān)。擬通過(guò)5-10年建設(shè)，完成2項(xiàng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵重大科學(xué)問(wèn)題研究，6個(gè)疫苗新產(chǎn)品的開發(fā)，其中有3個(gè)申報(bào)上市，3個(gè)在臨床階段。在5年建設(shè)期滿后，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品產(chǎn)值由現(xiàn)在的50億元提高到100億元，打造云南疫苗創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，支撐云南省疫苗產(chǎn)業(yè)往國(guó)內(nèi)產(chǎn)值及批簽發(fā)雙第一方向發(fā)展。

不斷拓展疫苗研發(fā)成果

“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗是一款兼具安全、高效、廣譜的疫苗，目前正在提交注冊(cè)申請(qǐng)階段。”

“mRNA技術(shù)作為一種革命性技術(shù)，在新冠疫情防控中大放異彩，而我國(guó)在這方面的技術(shù)仍然屬于起步階段。”

“我們積極開發(fā)疫苗研發(fā)平臺(tái)，為應(yīng)對(duì)不同傳染病提供了多樣化的疫苗研究路徑。”

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，云南疫苗實(shí)驗(yàn)室以開發(fā)新冠變異株mRNA疫苗為契機(jī)，展開科學(xué)研究，構(gòu)建了完善的從研發(fā)到生產(chǎn)的mRNA平臺(tái)體系。重點(diǎn)突破了mRNA設(shè)計(jì)優(yōu)化、體內(nèi)遞送、熱穩(wěn)定性和大規(guī)模生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)，建立起一整套完備的技術(shù)體系，形成了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為未來(lái)mRNA技術(shù)路線系列疫苗開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

基于技術(shù)平臺(tái)搭建，實(shí)驗(yàn)室與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物等國(guó)內(nèi)掌握mRNA技術(shù)及國(guó)產(chǎn)原材料的頂尖團(tuán)隊(duì)開展合作，布局新冠變異株mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等mRNA系列疫苗開發(fā)。目前，該技術(shù)平臺(tái)已獲得新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗3個(gè)臨床試驗(yàn)批件，完成了2個(gè)III期臨床研究,并緊密跟進(jìn)了新冠病毒突變，抓緊研發(fā)新的突變株（XBB）的mRNA疫苗。

為加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高覆蓋率，實(shí)驗(yàn)室在13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗基礎(chǔ)上進(jìn)行了更多價(jià)次的研發(fā)，現(xiàn)在處于臨床申報(bào)階段。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，有望在4-5年內(nèi)上市，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充。此外，實(shí)驗(yàn)室還對(duì)現(xiàn)有腦膜炎球菌疫苗進(jìn)行升級(jí)，對(duì)B型腦膜炎疫苗和4價(jià)多糖結(jié)合疫苗等進(jìn)行了開發(fā)。

除了搭建細(xì)菌性疫苗平臺(tái)，實(shí)驗(yàn)室還著力打造擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型病毒疫苗平臺(tái)，包括傳統(tǒng)病毒疫苗和病毒載體疫苗平臺(tái)。并積極推進(jìn)可有誘導(dǎo)粘膜免疫的鼻噴新冠疫苗的研發(fā)，目前已遞交了IND(新藥臨床研究審批)申請(qǐng)。

打造成為全國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)排頭兵

攻關(guān)疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)前沿技術(shù)，打造在國(guó)內(nèi)有重要影響力的疫苗產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，牽住創(chuàng)新“牛鼻子”……

云南疫苗實(shí)驗(yàn)室致力于打通云南省新型疫苗產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)內(nèi)、各環(huán)節(jié)間的有效協(xié)作，全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量，在建設(shè)期間考慮重磅產(chǎn)品布局，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口取代，打造云南疫苗自有品牌，推動(dòng)云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)“保四爭(zhēng)五”目標(biāo)。

實(shí)驗(yàn)室在組建上考慮產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，由云南沃森與云南大學(xué)、昆明醫(yī)科大學(xué)、云南CDC及玉溪沃森聯(lián)合組建。在技術(shù)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)等方面，形成互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，憑借其多元技術(shù)體系、國(guó)際合作、產(chǎn)業(yè)化能力和全球戰(zhàn)略，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上、下游企業(yè)到云南建設(shè)分支機(jī)構(gòu)或投資技術(shù)孵化，補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，把云南打造成全國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)排頭兵。

針對(duì)云南疫苗實(shí)驗(yàn)室在項(xiàng)目立項(xiàng)、合作、申請(qǐng)等方面的機(jī)制和流程。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，實(shí)驗(yàn)室采取開放的態(tài)度和機(jī)制進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和執(zhí)行，按照實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略規(guī)劃，結(jié)合市場(chǎng)需求，以產(chǎn)品開發(fā)為目標(biāo)，在經(jīng)過(guò)戰(zhàn)略學(xué)術(shù)委員會(huì)的審核后，發(fā)布項(xiàng)目指南，向全社會(huì)公開征集有能力者參與到相關(guān)的項(xiàng)目研究中。對(duì)于未來(lái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，實(shí)驗(yàn)室和項(xiàng)目執(zhí)行方可以商討后確定。

“將云南實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成為全國(guó)疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)制高點(diǎn)、前沿技術(shù)創(chuàng)新策源地、成果轉(zhuǎn)化加速器、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)動(dòng)機(jī)、高端人才聚集地和骨干人才培育的搖籃，是實(shí)驗(yàn)室一直以來(lái)奮力的目標(biāo)。”

當(dāng)前，沃森生物及相關(guān)單位在疫苗產(chǎn)業(yè)已擁有超過(guò)15年的經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和高效的產(chǎn)業(yè)化能力體系，擁有全國(guó)首個(gè)符合WHO和NMPA的GMP要求的mRNA廠房，在疫苗產(chǎn)業(yè)化方面擁有一定的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。

云南疫苗實(shí)驗(yàn)室（籌）內(nèi)部

未來(lái)，實(shí)驗(yàn)室將引入更多領(lǐng)域?qū)＜壹?jí)人才，包括AI高級(jí)科學(xué)家、佐劑研究首席科學(xué)家、納米疫苗首席科學(xué)家、疫苗設(shè)計(jì)科學(xué)家、制劑科學(xué)家、3D打印/微針給藥科學(xué)家及工藝開發(fā)高級(jí)科學(xué)家等。繼續(xù)致力于在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等方面取得更多突破和成就。“我們將不斷加強(qiáng)國(guó)際合作，分享研發(fā)成果，為促進(jìn)全球疫苗事業(yè)共同發(fā)展，構(gòu)建更加健康、安全的社會(huì)貢獻(xiàn)更大力量。”實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)道。