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日前，浙江甫康制藥有限公司的創(chuàng)新藥CVL237獲得了國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA的批準(zhǔn)，成為全球首個進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗的PI3Kβ/δ雙重抑制劑，適應(yīng)癥為PTEN基因缺失的晚期實(shí)體瘤。
公司總經(jīng)理梁黎斌告訴記者，這是1類創(chuàng)新藥CVL237在美國批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗用于治療復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤患后，再次獲得批準(zhǔn)在實(shí)體瘤中進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗，意味著本項目進(jìn)入新的里程碑。PTEN基因缺失與多種癌癥相關(guān)，在前列腺癌、小細(xì)胞肺癌中比例高達(dá)10%至15%，目前全球都沒有靶向藥批準(zhǔn)上市，CVL237獲批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期試驗，有望填補(bǔ)國內(nèi)治療PTEN基因缺失的創(chuàng)新藥空白。
（來源：浙江日報）
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