中國云南，2021年12月9日——近日，全球能源管理與自動化領域數(shù)字化轉型專家施耐德電氣，在云南成功舉辦生命科學行業(yè)VIP客戶沙龍。施耐德電氣在本次活動上重磅發(fā)布了全新的生命科學行業(yè)全套解決方案及行業(yè)洞察報告。結合對政策法規(guī)、創(chuàng)新研發(fā)、數(shù)據(jù)監(jiān)管、廠房設施建設及行業(yè)數(shù)字化轉型等趨勢挑戰(zhàn)的解讀，施耐德電氣與來自外部合作伙伴的專家們一同，向來賓們介紹了生命科學行業(yè)EBR(電子批記錄)、配電、樓宇自控、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等領域的未來發(fā)展方向，以期共同助力客戶創(chuàng)造合規(guī)、穩(wěn)定、高效、綠色的生產(chǎn)工藝和環(huán)境。

如今，新冠疫情的持續(xù)讓全球生命科學行業(yè)，特別是藥品研發(fā)生產(chǎn)領域面臨著更嚴峻的挑戰(zhàn)，而老齡化、人類預期壽命延長等因素，也無一不在考驗著相關企業(yè)的創(chuàng)新速度及產(chǎn)能質(zhì)量。在中國，生命科學行業(yè)正快速發(fā)展，預計到2025年市場投資增長CAGR(年復合增長率)將達13%。隨著新醫(yī)改政策落地，GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證成為常態(tài)化監(jiān)管、藥物一致性評價成為行業(yè)硬性要求。相關法規(guī)也紛紛對企業(yè)在自動化及信息化程度、數(shù)據(jù)追溯管理能力、廠房設施與藥品生產(chǎn)靈活可靠性等方面提出更高的要求。綜合日益提升的成本壓力，企業(yè)更應加速自身數(shù)字化轉型進程，以切實提升核心競爭力，從而抓住市場機遇。

部署低成本、輕量級EBR系統(tǒng)，助推藥企合規(guī)高效生產(chǎn)及數(shù)字化轉型

以質(zhì)量與合規(guī)為主要驅(qū)動因素，是生命科學行業(yè)的顯著特點。真實、準確、完整記錄藥品從研發(fā)到生產(chǎn)，再到最終流通的全生命周期數(shù)據(jù)，并配合進行從預設、生產(chǎn)過程到生產(chǎn)結果和EBR(電子批記錄)的數(shù)字化監(jiān)管，已成為藥企必須要履行的責任。對于制藥企業(yè)而言，如何借助數(shù)字化技術實現(xiàn)合規(guī)性、質(zhì)量和效率提升，并達成部署及整體成本平衡尤為重要。施耐德電氣通過幫助企業(yè)快速部署輕量級EBR系統(tǒng)，可以對配方的電子化、過程監(jiān)控、生產(chǎn)監(jiān)控等各個環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行實時記錄，同時還可以用遠低于重量級MES(生產(chǎn)信息化管理)系統(tǒng)的投資成本，來確保數(shù)據(jù)的完整性、可靠性及可追溯性，更好地滿足合規(guī)要求。

基于AVEVA(原Wonderware)系統(tǒng)平臺以及InBatch系統(tǒng)，施耐德電氣EBR解決方案可實現(xiàn)工單管理、產(chǎn)線管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)報告、批次控制以及實施監(jiān)控等系統(tǒng)功能，以底層設備控制及第三方設備、SOP和人工操作集成，為數(shù)字化基礎進行大配方整合，并以此驅(qū)動設備運行、所有人工操作及工藝流程，同時精準可靠地進行電子批次記錄，有效解決企業(yè)在業(yè)務和系統(tǒng)架構層面的多重挑戰(zhàn)，助力合規(guī)、高效生產(chǎn)及落實數(shù)字化轉型。

完整解決方案及洞察報告首次亮相，以數(shù)字化創(chuàng)新實現(xiàn)精準賦能

在行業(yè)快速發(fā)展的背景下，如何在合規(guī)的基礎上，進一步提高生產(chǎn)質(zhì)量和效率，以滿足日益擴大的市場需求，正成為生命科學行業(yè)急需解決的問題。施耐德電氣對行業(yè)企業(yè)在環(huán)境條件管理、基礎設施故障、不符合監(jiān)管要求、運營問題以及可持續(xù)發(fā)展目標等層面的五大挑戰(zhàn)進行了深入分析?；贓coStruxure™架構與平臺，融合中低壓、強弱電、自動化與軟硬件等產(chǎn)品能力，施耐德電氣打造了涵蓋包括配電、樓宇自控與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)以及全生命周期服務等在內(nèi)的數(shù)字化方案，充分發(fā)揮數(shù)字化技術與專業(yè)化知識融合的優(yōu)勢，滿足化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等多個細分領域的建設需求，創(chuàng)造安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活、綠色低碳的價值。

在配電系統(tǒng)構建方面，施耐德電氣擁有超過百年的經(jīng)驗，并深刻認識到，面對日益加劇的能源危機，唯有將電氣化與數(shù)字化有機融合，才能實現(xiàn)更高的安全性、電能質(zhì)量、資產(chǎn)利用率和更強的自愈能力等?；贓coStruxure Power智能配電架構，施耐德電氣能夠為生命科學行業(yè)的變配電室、潔凈廠房及監(jiān)控中心等應用場景，提供從中低壓底層產(chǎn)品，到邊緣控制軟件，再到專家級應用的靈活定制整套方案，保障高質(zhì)量連續(xù)供電，并有效規(guī)避因斷電、電壓波動或諧波干擾等電能質(zhì)量問題給生產(chǎn)和設備帶來的危害，保證醫(yī)藥廠房公用工程和工藝產(chǎn)線設施的高可用性，確保無憂生產(chǎn)及藥品質(zhì)量一致性。

而在樓宇自控與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)方面， 施耐德電氣為生命科學行業(yè)打造了以EcoStruxure Building Operation(EBO) 為核心的專屬樓宇運營系統(tǒng)。結合制藥行業(yè)樓控及環(huán)控系統(tǒng)的特點，施耐德電氣還為EBO 增加了生命科學行業(yè)專屬的合規(guī)包。合規(guī)包遵循ALCOA(可追溯、清晰、同步、原地和準確)原則，通過覆蓋整個工廠范圍內(nèi)的電子簽名和安全電子記錄，能夠為制藥生產(chǎn)線環(huán)境和安全狀況提供問責性和可追溯性功能。同時，合規(guī)包還平等提供符合包括FDA-21CFRPar111和歐盟委員會-EudraLex等全球多地監(jiān)管機構要求在內(nèi)的平等獨立BMS( 控制AHU空調(diào)系統(tǒng)，壓縮空氣，蒸汽，互鎖系統(tǒng)，冷機群控，能源管理)和EMS(檢測生產(chǎn)環(huán)境的溫度，濕度，壓差。塵埃粒子，浮游菌;純水，注射用水)架構，能將系統(tǒng)數(shù)據(jù)轉化為可執(zhí)行的智能行動計劃，提升藥廠整體運營的合規(guī)性，優(yōu)化生命科學行業(yè)樓宇的整體性能，創(chuàng)造高效、舒適以及合規(guī)的工作環(huán)境。

值得一提的是，施耐德電氣本次發(fā)布的全套解決方案，還充分考慮到生命科學行業(yè)客戶資產(chǎn)健康管理、電氣系統(tǒng)優(yōu)化、能源效率提升三大場景的個性化需求，提供MPS (主生產(chǎn)計劃)配電咨詢、Power System Study 配電分析咨詢、Energy Sustainability Service能效可持續(xù)咨詢等多種服務，以現(xiàn)場+云端相結合的方式，幫助客戶應對從戰(zhàn)略規(guī)劃、體系設計，到執(zhí)行優(yōu)化、績效表現(xiàn)的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)全生命周期的綠色低碳、高效和可靠運營。

未來，施耐德電氣將憑借在生命科學領域積累的豐富實踐經(jīng)驗以及助推各行各業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化轉型的領先技術優(yōu)勢，不斷打磨和完善解決方案。在此基礎之上，施耐德電氣還期待與眾多中國生命科學行業(yè)企業(yè)聯(lián)手，成為他們數(shù)字化轉型道路上的重要伙伴，共同打造更加安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活、綠色低碳的生產(chǎn)工藝和環(huán)境，全面提升行業(yè)整體運營效率與韌性，助力行業(yè)加速邁向智慧生產(chǎn)的新紀元。

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