中國泰州，2021年10月21日——日前，全球能源管理與自動化領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家施耐德電氣，受邀出席以“整合創(chuàng)新，合作共享”為主題的2021年第十三屆弗戈制藥工程國際論壇，與制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)人士，圍繞全球制藥行業(yè)最新政策法規(guī)、創(chuàng)新理念、技術(shù)趨勢與先進(jìn)案例等展開深入探討與交流，共同助力生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級與創(chuàng)新發(fā)展。

以輕量級EBR系統(tǒng)，助力藥企合規(guī)高效生產(chǎn)

伴隨制藥行業(yè)自動化和信息化程度的不斷提高，生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復(fù)雜。為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的記錄和數(shù)據(jù)管理，確保有關(guān)信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，國家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》，進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強(qiáng)對過程的管控要求。電子批記錄的實施勢在必行，藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時代”已然來臨!伴隨制藥行業(yè)自動化和信息化程度的不斷提高，生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與記錄形式日益復(fù)雜。為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的記錄和數(shù)據(jù)管理，確保有關(guān)信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，國家藥監(jiān)局于2020年12月施行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》，進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強(qiáng)對過程的管控要求。電子批記錄的實施勢在必行，藥品的“數(shù)字化監(jiān)管時代”已然來臨!

在題為《數(shù)字化監(jiān)管對EBR(電子批記錄)的要求》的演講中，施耐德電氣制藥行業(yè)專家蔣能群博士對藥品的數(shù)字化監(jiān)管法規(guī)、數(shù)字化監(jiān)管的具體要求、快速實施輕量化EBR的方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。蔣能群博士表示：“藥品安全事關(guān)身體健康及生命安全，推進(jìn)藥品的數(shù)字化全生命周期監(jiān)管意義重大。如何以合理的成本實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，同時促進(jìn)效率、成本、合規(guī)的優(yōu)化是每一家藥企共同面臨的嚴(yán)峻課題。在企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中，制藥行業(yè)作為高合規(guī)性的特殊行業(yè)，一直存在合規(guī)與效率的平衡的挑戰(zhàn)。隨著制藥行業(yè)法規(guī)的不斷增強(qiáng)、對數(shù)據(jù)可靠性的要求也越來越高，制藥企業(yè)的信息化、智能化的需求快速增長，企業(yè)不斷的接觸各種各樣的系統(tǒng)。對于業(yè)務(wù)部門來說，將要面對例如: 具體管理業(yè)務(wù)到哪一步，現(xiàn)有設(shè)備是否可以采集數(shù)據(jù)用于批記錄，各系統(tǒng)需要投資多少，可以產(chǎn)生什么樣的效果，系統(tǒng)如何滿足合規(guī)要求，并和其他系統(tǒng)銜接來促進(jìn)業(yè)務(wù)的無縫集成，如何來確保企業(yè)的業(yè)務(wù)合規(guī)等諸多來自于業(yè)務(wù)和系統(tǒng)架構(gòu)層面的挑戰(zhàn)。

而電子批記錄則是制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心與靈魂。通過輕量級EBR系統(tǒng)，制藥企業(yè)不僅可從配方的電子化、過程監(jiān)控、生產(chǎn)監(jiān)控等制藥的各個環(huán)節(jié)，確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性，企業(yè)投資成本還將遠(yuǎn)低于重量級MES。施耐德電氣EBR電子批記錄解決方案，基于AVEVA(原Wonderware)系統(tǒng)平臺以及InBatch系統(tǒng)，可實現(xiàn)工單管理、產(chǎn)線管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)報告、批次控制以及實施監(jiān)控等系統(tǒng)功能，有效助力制藥行業(yè)客戶合規(guī)、高效生產(chǎn)及數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。”

創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī)，數(shù)字化護(hù)航碳中和愿景

中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展為人們的健康福祉提供重要保障。然而，醫(yī)藥行業(yè)“三廢”排放量大、原輔材料用量大、成分復(fù)雜、極易造成污染。醫(yī)藥行業(yè)的綠色低碳發(fā)展，不僅有利于清潔生產(chǎn)，還將帶來更大經(jīng)濟(jì)效益。

在題為《創(chuàng)新賦能藥企高效合規(guī)，數(shù)字化護(hù)航碳中和愿景》的演講中，施耐德電氣全國銷售部生命科學(xué)行業(yè)負(fù)責(zé)人黃弘揚(yáng)表示：“綠色低碳發(fā)展是提升我國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)競爭力的必然路徑，而數(shù)字化技術(shù)是企業(yè)實現(xiàn)碳中和的一大利器。作為全球能源管理及數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家，施耐德電氣基于EcoStruxure架構(gòu)與平臺，從能源管理到產(chǎn)業(yè)自動化，融合中低壓、強(qiáng)弱電、自動化與軟硬件等數(shù)字化技術(shù)和專業(yè)知識，可為制藥企業(yè)通過實現(xiàn)配電系統(tǒng)的可靠保障、電能質(zhì)量的綜合治理、公輔系統(tǒng)的全面部署、配電資產(chǎn)的預(yù)智聯(lián)接、配電場所的全景營維、設(shè)施能效的全面優(yōu)化等6大數(shù)字化解決方案，為藥廠創(chuàng)造可靠、高效、合規(guī)、低碳的生產(chǎn)工藝和環(huán)境，助力客戶實現(xiàn)安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活與綠色低碳，攜手共贏‘雙碳’愿景。”

為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的能源挑戰(zhàn)，施耐德電氣以咨詢?yōu)橄葘?dǎo)，為客戶開啟了四步走的減排之旅，即：戰(zhàn)略規(guī)劃、管理提升、執(zhí)行優(yōu)化和利用軟件保持效果。在此過程中，我們通過識別風(fēng)險和機(jī)遇，制定頂層減排戰(zhàn)略，為客戶建立減碳路線圖和SSS體系，并在落地過程中負(fù)責(zé)建設(shè)實施、優(yōu)化追蹤，采用國際公認(rèn)平臺進(jìn)行績效評估。

作為生命科學(xué)行業(yè)的專家，施耐德電氣已為眾多國內(nèi)外頂尖藥企提供了完善的全方位解決方案。譬如，施耐德電氣科學(xué)的方法論和一站式服務(wù)方案，能夠幫助企業(yè)建立集團(tuán)級和工廠級碳中和路線。在為某知名制藥企業(yè)制定能源效率提升計劃過程中，施耐德電氣為其提供了ESS能效咨詢服務(wù)，通過遠(yuǎn)程評估該藥企全球工廠的能源管理成熟度和能效提升潛力，對該企業(yè)全球范圍內(nèi)十余個地點(diǎn)進(jìn)行能效調(diào)研，為各個廠區(qū)現(xiàn)場層面的能源效率提升制定路線圖，從而為該制藥公司采取降低能源成本的行動提供指導(dǎo)。此外，施耐德電氣還對該藥企現(xiàn)有能源計量器具進(jìn)行調(diào)研，為未來升級電力監(jiān)控系統(tǒng)PO和搭建數(shù)字化能源管理系統(tǒng)平臺提供支撐;并對整個企業(yè)的能源和可持續(xù)性舉措進(jìn)行可視化、測量和管理。通過融合能源效率、能源采購和可再生能源的協(xié)同作用，施耐德電氣主動的能源管理解決方案，有效推動了該藥企向可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)邁進(jìn)。

在雙碳時代背景及生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，施耐德電氣期望憑借在綠色能源管理和綠色智能制造領(lǐng)域所積累的豐富實踐經(jīng)驗和前瞻性的行業(yè)洞見，攜手生命科學(xué)行業(yè)的各方參與者共創(chuàng)共贏，為更多行業(yè)企業(yè)帶來能源使用效率的提升，為生命科學(xué)行業(yè)的綠色低碳發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。

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