日前,中關(guān)村通州園藥企甘李藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的糖尿病新藥本月在美國開啟臨床試驗。這也標(biāo)志著甘李藥業(yè)已初步打破部分國際藥企巨頭的壟斷地位。
“中國是個糖尿病大國,流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),我國成人中糖尿病患病率已達(dá)11%至12%,也就是說在100個成人中就有11至12個成人患有糖尿病。”北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任紀(jì)立農(nóng)告訴記者。
據(jù)悉,本月該公司自主研發(fā)的新藥GZR18已在美國開啟雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、序貫、單次、劑量遞增I期臨床試驗,并已完成首例受試者給藥。甘李美國首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理胡柯(Mike Hu)博士表示,GZR18在美國啟動I期臨床試驗,正是甘李全球臨床開發(fā)計劃的一個重要節(jié)點,甘李也將長期致力于加強(qiáng)在糖尿病和其他治療領(lǐng)域的布局造福更多患者。
據(jù)了解,甘李藥業(yè)是國內(nèi)首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),并具備完整的胰島素研發(fā)管線。目前,其已擁有五個胰島素類似物品種,包括長效甘精胰島素注射液等,以及一款人胰島素產(chǎn)品,預(yù)混精蛋白人胰島素混合注射液,產(chǎn)品覆蓋到長效、速效、預(yù)混三個胰島素細(xì)分領(lǐng)域。如今的甘李藥業(yè)并不想拘泥于糖尿病領(lǐng)域,而是進(jìn)一步投入到腫瘤、代謝類疾病、自身免疫性疾病等更廣泛的研究領(lǐng)域。
(來源:北京市科學(xué)技術(shù)委員會)
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