記者近日從廈門大學獲悉,由廈門大學和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯(lián)合研制的宮頸癌疫苗日前通過世界衛(wèi)生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的宮頸癌疫苗。
PQ認證是世界衛(wèi)生組織建立的針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測試劑(RDT)等產品的評審程序。通過世界衛(wèi)生組織PQ認證,意味著我國自主研發(fā)的宮頸癌疫苗獲得國際認可,可參與聯(lián)合國大宗公立采購,有望憑借“質優(yōu)價廉”的特點,推廣到更多國家和地區(qū),惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家的女性。
這款宮頸癌疫苗對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%,對臨床及病毒感染的關鍵保護性數據均高于或者等于兩個進口疫苗,具有安全、有效、低成本、高產量等優(yōu)點,也是國內唯一獲批對于9—14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。
廈門大學有關負責人介紹,廈門大學在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅實基礎和過硬能力。2002年啟動研制的第一代宮頸癌疫苗(二價)已于2019年12月在國內上市,是首個國產宮頸癌疫苗,標志著我國成為繼美國、英國之后,世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。這款疫苗上市以來在國內廣受歡迎,供不應求。福建省廈門市、山東省濟南市等多個地區(qū)已將國產宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費接種計劃,并有更多省份和城市正在擬定國產宮頸癌疫苗免費接種方案。
據廈門大學透露,目前該校研制的第二代宮頸癌疫苗(九價)正在開展三期臨床試驗;全球首個第三代宮頸癌疫苗(二十價)已取得關鍵技術突破。
?。萍既請?0月27日08版 記者符曉波)
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