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賽諾醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

   2021-08-04 天津科技局
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核心提示:2021年7月30日,我市科技領(lǐng)軍培育企業(yè)賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架

2021730日,我市科技領(lǐng)軍培育企業(yè)賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是全球首個(gè)專用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療的藥物洗脫支架,也是全球首款愈合導(dǎo)向顱內(nèi)支架,適用于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄的治療,目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚無(wú)設(shè)計(jì)和預(yù)期用途相似的其他同類產(chǎn)品上市。

當(dāng)前治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的主要手段有藥物治療、血管內(nèi)介入治療。研究表明,藥物治療短期安全性較好,但長(zhǎng)期卒中復(fù)發(fā)率仍較高,且對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄程度較高患者的治療效果不顯著;血管內(nèi)介入治療創(chuàng)傷較小,術(shù)后血管即刻開(kāi)通率高,但一年內(nèi)支架再狹窄率較高。顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)含有的雷帕霉素可抑制血管平滑肌細(xì)胞的過(guò)度增生,降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率,從而減少遠(yuǎn)期再發(fā)卒中的風(fēng)險(xiǎn)。


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