近日,我市科技型企業(yè)天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的“陡脈沖治療儀”(納米刀)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品是我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可用于臨床肝臟實體惡性腫瘤消融的醫(yī)療器械,產(chǎn)品正式獲批填補(bǔ)了國內(nèi)同類技術(shù)的空白,大幅降低了整體醫(yī)療成本,為肝臟實體惡性腫瘤患者帶來新的治療選擇和希望。該產(chǎn)品曾于2020年6月順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進(jìn)入綠色審批通道?!岸该}沖治療儀”(納米刀)是一種全新的腫瘤消融技術(shù),也被稱為不可逆電穿孔,通過釋放高壓脈沖在腫瘤細(xì)胞上形成納米級永久性穿孔,破壞細(xì)胞內(nèi)平衡,使細(xì)胞快速凋亡。完成腫瘤消融的同時,消融區(qū)域內(nèi)的血管、神經(jīng)、膽管等重要組織結(jié)構(gòu)不會被破壞。
當(dāng)前,我國醫(yī)療設(shè)備自主保障水平不高,高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。為此,近年來,在我市高質(zhì)量發(fā)展和新動能引育的要求下,市科技局通過組織實施重大科技專項、重點(diǎn)研發(fā)計劃等各類科技項目,重點(diǎn)支持以核心技術(shù)突破為驅(qū)動,以國產(chǎn)化、高端化、品牌化為方向,以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),相繼研發(fā)出“BuMA Supreme冠脈藥物支架系統(tǒng)”、“瑞邁特持續(xù)正壓通氣治療機(jī)”等一批達(dá)到國際先進(jìn)水平和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)化醫(yī)療器械產(chǎn)品,實現(xiàn)了進(jìn)口替代。下一步,市科技局將進(jìn)一步凝練發(fā)展方向,重點(diǎn)支持,不斷促進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造,著力提高我市醫(yī)療器械行業(yè)的核心競爭力。
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