2018年4月,一篇發(fā)表于《細(xì)胞》雜志的研究在印度尼西亞引起了軒然大波。該研究從基因?qū)用娼沂居《饶嵛鱽啺同幾迦巳绾纬蔀楦玫臐撍?,被認(rèn)為加深了對(duì)最近人類進(jìn)化的理解。然而該國(guó)卻有些人認(rèn)為此項(xiàng)研究忽視了當(dāng)?shù)氐膫惱頊?zhǔn)則、法律法規(guī)和自身需求。
研究發(fā)起人,丹麥哥本哈根大學(xué)地質(zhì)遺傳學(xué)研究中心主任Eske Willerslev說(shuō),他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)獲得了印尼政府的相關(guān)許可,并且遵循相關(guān)規(guī)定行動(dòng)。然而印度尼西亞官方卻表示,該研究團(tuán)隊(duì)并未獲得當(dāng)?shù)卦u(píng)審委員會(huì)的倫理批準(zhǔn),而且在沒(méi)有恰當(dāng)文書的情況下從該國(guó)采取DNA樣本。學(xué)界也指出,參與該研究的唯一的當(dāng)?shù)匮芯空卟](méi)有進(jìn)化學(xué)或遺傳學(xué)的相關(guān)背景。
事件在今年5月底火速升級(jí),同樣在研究巴瑤族人的艾杰曼研究所遺傳學(xué)家Pradiptajati Kusuma指出,按照印尼提出的關(guān)于涉外研究的嚴(yán)格的新法規(guī)(政府提出,尚未頒布實(shí)施),該團(tuán)隊(duì)可能將面臨起訴,甚至有拘留的可能。這使得文章的第一作者M(jìn)elissa Ilardo取消了7月份去往印尼的行程安排,她表示自己非常害怕,“為了讓這項(xiàng)研究符合倫理地、正常地進(jìn)行,我已經(jīng)竭盡所能,所以(面臨起訴)這樣的事情讓我非常傷心?!彼硎驹舅龥Q定在那次行程中告訴巴瑤族人相關(guān)研究的結(jié)果。
Willerslev研究組獲得了位于印度尼西亞研究、技術(shù)和高等教育部(通常稱為RISTEK)的研究許可,以及丹麥國(guó)家健康研究倫理委員會(huì)的倫理許可。Willerslev說(shuō):“我們被告知RISTEK許可已涵蓋了當(dāng)?shù)氐膫惱碓S可,因此并不存在倫理違規(guī)”。然而RISTEK外國(guó)研究許可協(xié)調(diào)小組的秘書Sadjuga認(rèn)為,涉外研究至少需要通過(guò)一個(gè)印度尼西亞研究倫理委員會(huì)的倫理審查。印度尼西亞衛(wèi)生部國(guó)家衛(wèi)生研究與發(fā)展倫理委員會(huì)和國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)指南都指出該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該要取得印度尼西亞倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
不僅如此,該團(tuán)隊(duì)的DNA樣品在轉(zhuǎn)運(yùn)至哥本哈根進(jìn)行分析過(guò)程中也可能存在違規(guī)行為。Ilardo說(shuō),她向RISTEK申請(qǐng)了一份材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議(MTA),但是雅加達(dá)國(guó)家衛(wèi)生研究與發(fā)展研究所的主席西斯萬(wàn)托表示,人類DNA樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)該取得該研究所的批準(zhǔn)。
同時(shí),讓一些印度尼西亞科學(xué)家感到憤慨的是,該研究論文中唯一的印尼人是Tompotika Luwuk Banggai大學(xué)的一名教育研究員,論文稱她“提供了后勤支持?!卑柗ㄉ锛夹g(shù)研究所的印度尼西亞生物信息學(xué)家Mohamad Belaffif說(shuō),外國(guó)研究團(tuán)隊(duì)“理應(yīng)讓印度尼西亞科學(xué)家參與該研究的各個(gè)階段中來(lái)”。
在Ilardo向RISTEK提交的申請(qǐng)中,她還承諾與巴瑤族人組織會(huì)議,告知他們研究結(jié)果。盡管她仍未放棄這個(gè)計(jì)劃,一些學(xué)者認(rèn)為這已經(jīng)太晚了?!耙话銇?lái)說(shuō),研究結(jié)果應(yīng)該在出版論文同時(shí)或更早反饋給參與者,這樣他們才不會(huì)到最后一刻才知道,”加拿大生物倫理學(xué)家Conrad Fernandez說(shuō)。
印度尼西亞茂物農(nóng)業(yè)大學(xué)的生物學(xué)家Berry Juliandi表示,外國(guó)研究人員很難完全理解該國(guó)“混亂”的倫理制度, “這個(gè)問(wèn)題的根源來(lái)自于印度尼西亞外國(guó)研究許可制度的薄弱”。
人類遺傳資源是人類繁衍和發(fā)展最基本的物質(zhì)基礎(chǔ),越來(lái)越受到各國(guó)的重視。人類遺傳資源管理審查是保障國(guó)家和公眾安全的重要武器。我國(guó)于1998年由國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行《人類遺傳資源管理暫行辦法》,為有效保護(hù)和合理利用我國(guó)的人類遺傳資源,加強(qiáng)人類基因的研究與開發(fā),促進(jìn)平等互利的國(guó)際合作和交流提供了法律保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)宣貫,加強(qiáng)對(duì)人類遺傳資源保護(hù)的認(rèn)識(shí),確保在開展涉及人類遺傳資源國(guó)際合作項(xiàng)目時(shí)能嚴(yán)格按規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù),防止寶貴人類遺傳資源的流失。
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研究發(fā)起人,丹麥哥本哈根大學(xué)地質(zhì)遺傳學(xué)研究中心主任Eske Willerslev說(shuō),他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)獲得了印尼政府的相關(guān)許可,并且遵循相關(guān)規(guī)定行動(dòng)。然而印度尼西亞官方卻表示,該研究團(tuán)隊(duì)并未獲得當(dāng)?shù)卦u(píng)審委員會(huì)的倫理批準(zhǔn),而且在沒(méi)有恰當(dāng)文書的情況下從該國(guó)采取DNA樣本。學(xué)界也指出,參與該研究的唯一的當(dāng)?shù)匮芯空卟](méi)有進(jìn)化學(xué)或遺傳學(xué)的相關(guān)背景。
事件在今年5月底火速升級(jí),同樣在研究巴瑤族人的艾杰曼研究所遺傳學(xué)家Pradiptajati Kusuma指出,按照印尼提出的關(guān)于涉外研究的嚴(yán)格的新法規(guī)(政府提出,尚未頒布實(shí)施),該團(tuán)隊(duì)可能將面臨起訴,甚至有拘留的可能。這使得文章的第一作者M(jìn)elissa Ilardo取消了7月份去往印尼的行程安排,她表示自己非常害怕,“為了讓這項(xiàng)研究符合倫理地、正常地進(jìn)行,我已經(jīng)竭盡所能,所以(面臨起訴)這樣的事情讓我非常傷心?!彼硎驹舅龥Q定在那次行程中告訴巴瑤族人相關(guān)研究的結(jié)果。
Willerslev研究組獲得了位于印度尼西亞研究、技術(shù)和高等教育部(通常稱為RISTEK)的研究許可,以及丹麥國(guó)家健康研究倫理委員會(huì)的倫理許可。Willerslev說(shuō):“我們被告知RISTEK許可已涵蓋了當(dāng)?shù)氐膫惱碓S可,因此并不存在倫理違規(guī)”。然而RISTEK外國(guó)研究許可協(xié)調(diào)小組的秘書Sadjuga認(rèn)為,涉外研究至少需要通過(guò)一個(gè)印度尼西亞研究倫理委員會(huì)的倫理審查。印度尼西亞衛(wèi)生部國(guó)家衛(wèi)生研究與發(fā)展倫理委員會(huì)和國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)指南都指出該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該要取得印度尼西亞倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
不僅如此,該團(tuán)隊(duì)的DNA樣品在轉(zhuǎn)運(yùn)至哥本哈根進(jìn)行分析過(guò)程中也可能存在違規(guī)行為。Ilardo說(shuō),她向RISTEK申請(qǐng)了一份材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議(MTA),但是雅加達(dá)國(guó)家衛(wèi)生研究與發(fā)展研究所的主席西斯萬(wàn)托表示,人類DNA樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)該取得該研究所的批準(zhǔn)。
同時(shí),讓一些印度尼西亞科學(xué)家感到憤慨的是,該研究論文中唯一的印尼人是Tompotika Luwuk Banggai大學(xué)的一名教育研究員,論文稱她“提供了后勤支持?!卑柗ㄉ锛夹g(shù)研究所的印度尼西亞生物信息學(xué)家Mohamad Belaffif說(shuō),外國(guó)研究團(tuán)隊(duì)“理應(yīng)讓印度尼西亞科學(xué)家參與該研究的各個(gè)階段中來(lái)”。
在Ilardo向RISTEK提交的申請(qǐng)中,她還承諾與巴瑤族人組織會(huì)議,告知他們研究結(jié)果。盡管她仍未放棄這個(gè)計(jì)劃,一些學(xué)者認(rèn)為這已經(jīng)太晚了?!耙话銇?lái)說(shuō),研究結(jié)果應(yīng)該在出版論文同時(shí)或更早反饋給參與者,這樣他們才不會(huì)到最后一刻才知道,”加拿大生物倫理學(xué)家Conrad Fernandez說(shuō)。
印度尼西亞茂物農(nóng)業(yè)大學(xué)的生物學(xué)家Berry Juliandi表示,外國(guó)研究人員很難完全理解該國(guó)“混亂”的倫理制度, “這個(gè)問(wèn)題的根源來(lái)自于印度尼西亞外國(guó)研究許可制度的薄弱”。
人類遺傳資源是人類繁衍和發(fā)展最基本的物質(zhì)基礎(chǔ),越來(lái)越受到各國(guó)的重視。人類遺傳資源管理審查是保障國(guó)家和公眾安全的重要武器。我國(guó)于1998年由國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行《人類遺傳資源管理暫行辦法》,為有效保護(hù)和合理利用我國(guó)的人類遺傳資源,加強(qiáng)人類基因的研究與開發(fā),促進(jìn)平等互利的國(guó)際合作和交流提供了法律保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)宣貫,加強(qiáng)對(duì)人類遺傳資源保護(hù)的認(rèn)識(shí),確保在開展涉及人類遺傳資源國(guó)際合作項(xiàng)目時(shí)能嚴(yán)格按規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù),防止寶貴人類遺傳資源的流失。
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