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中國(guó)科興新冠疫苗智利Ⅲ期試驗(yàn)初步結(jié)果顯示良好安全性和免疫原性

   2021-03-18 新華社
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核心提示:新華社圣地亞哥3月17日電(記者尹南 張笑然)智利有關(guān)專家團(tuán)隊(duì)17日在圣地亞哥舉行發(fā)布會(huì),介紹了去年11月以

新華社圣地亞哥3月17日電(記者尹南 張笑然)智利有關(guān)專家團(tuán)隊(duì)17日在圣地亞哥舉行發(fā)布會(huì),介紹了去年11月以來(lái)中國(guó)科興公司新冠疫苗在智利進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的初步情況,證實(shí)科興疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

當(dāng)天,智利天主教大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的科興疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)向智利衛(wèi)生部、科技部和公共衛(wèi)生研究院提交了疫苗質(zhì)量、安全性和免疫原性的相關(guān)報(bào)告。

在疫苗安全性方面,專家稱,基于約500名志愿者參與的初步研究結(jié)果顯示,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),最常見的不良反應(yīng)為接種部位疼痛,通常較輕微且持續(xù)不超過(guò)一兩天,頭疼、低熱等不良反應(yīng)的比例低于5%,與安慰劑組比例相當(dāng)。報(bào)告的結(jié)論是,科興疫苗具有良好的安全性,接種者對(duì)該疫苗的耐受性好。

專家稱,對(duì)于疫苗免疫原性研究顯示,第一劑疫苗接種14天后可在部分接種者體內(nèi)檢測(cè)到新冠病毒抗體的增加,第二劑接種后2周,90%的接種者體內(nèi)抗體明顯增加,抗體具有中和能力,這意味著能夠預(yù)防病毒入侵人體細(xì)胞。

專家還指出,科興疫苗在60歲以上人群中和60歲以下人群中產(chǎn)生的免疫反應(yīng)沒有區(qū)別。

據(jù)悉,科興疫苗智利Ⅲ期臨床試驗(yàn)共招募了2000多名志愿者,在智利全國(guó)8個(gè)中心進(jìn)行。除智利天主教大學(xué)外,當(dāng)?shù)剡€有多所公立、私立醫(yī)院和大學(xué)參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。智利公共衛(wèi)生研究院于今年1月20日宣布給予科興新冠疫苗緊急使用許可。

智利于今年2月3日啟動(dòng)全國(guó)新冠疫苗大規(guī)模接種。截至3月17日,智利已有527萬(wàn)人接種了至少一劑新冠疫苗,其中250萬(wàn)人完成兩劑新冠疫苗接種。


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