自2016年我區(qū)啟動仿制藥一致性評價工作以來,自治區(qū)科技廳堅持問題導(dǎo)向,聚焦產(chǎn)業(yè)需求,不斷優(yōu)化政策,激發(fā)創(chuàng)新活力,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是政策引導(dǎo),創(chuàng)新活力持續(xù)迸發(fā)。聯(lián)合自治區(qū)有關(guān)部門廣泛征集藥品類企業(yè)科技創(chuàng)新需求,修訂《寧夏回族自治區(qū)仿制藥一致性評價補助辦法》,設(shè)立專項資金,對通過仿制藥一致性評價并獲得國家藥品監(jiān)督管理局補充注冊批件或注冊批件的每個藥品分批給予補助,明確獎補范圍,優(yōu)化獎補程序,前置補助資金,結(jié)合研發(fā)周期,對企業(yè)予以補助,最大程度發(fā)揮仿制藥一致性評價補助資金對企業(yè)科技創(chuàng)新的引導(dǎo)作用,持續(xù)激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng)新活力。
二是跟蹤服務(wù),過評藥品快速增加。深入銀川經(jīng)開區(qū)、蘇銀產(chǎn)業(yè)園區(qū)及部分制藥企業(yè),宣貫仿制藥一次性評價獎補政策,為企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作提供“面對面”科技服務(wù)。截至目前,我區(qū)通過國家質(zhì)量與療效一致性評價、取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批件的藥品數(shù)量快速上升至10個,標志著拿到了進入國家集采藥品名單的資質(zhì)。其中,糖尿病防治藥物“昊暢-羥苯磺酸鈣膠囊”是國內(nèi)該品種首個完成一致性評價的藥品,也是率先打破西北五省仿制藥一致性評價“0”通過局面的藥品。
三是聚集資源,競爭實力持續(xù)增強。通過科技研發(fā)、平臺建設(shè)、人才項目等方式,大力支持制藥企業(yè)開展醫(yī)藥研發(fā),并發(fā)展成為獲批國家仿制藥一致性評價的制藥企業(yè),參與國家藥品帶量采購隊列,大大提升企業(yè)市場競爭力。其中,“昊暢-羥苯磺酸鈣膠囊”仿制藥中選國家藥品集中采購,產(chǎn)品銷售額在全國市場占有率排名由第4位攀升至第1位,通過仿制藥一致性評價政策紅利,市場份額快速增加;“注射用生長抑素”仿制藥中選國家藥品集中采購,極大降低臨床用藥費用,減輕群眾用藥負擔。