日前,在湖州南太湖新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園內的浙江核力欣健藥業(yè)有限公司生產車間,只見智能生產線上的工人正手法嫻熟地進行產品檢測、組裝、封裝等工作……企業(yè)充滿拔節(jié)向上的澎湃動力。本月中旬,企業(yè)研發(fā)的一款針對急性胃炎、慢性胃炎急性加重期胃粘膜病變和胃潰瘍治療的仿制藥,獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,成功填補該領域的國內空白,擺脫了對進口藥的依賴。
“開足馬力加油干!大家都鉚足干勁,忙生產、搶進度,做足準備,迎接即將上市的首仿藥。”公司總經理黃翔表示,新產品預計下月底正式面市,進一步豐富企業(yè)消化領域產品線,提升企業(yè)在該領域的市場競爭力。
作為湖州南太湖新區(qū)主導產業(yè)之一,近段時間以來,生物醫(yī)藥產業(yè)喜報頻傳,發(fā)展勢頭日漸強勁。“除了一款將上市的仿制藥,創(chuàng)新藥研制也駛入快車道,新質生產力持續(xù)釋放。”生物醫(yī)藥產業(yè)園負責人嚴云娟說。
特瑞思藥業(yè)是一家集研發(fā)及放大生產為一體的生物藥企業(yè),在新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園孵化了多年。在今年年初,由企業(yè)自主研發(fā)的一款擬用于非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物,被獲準開展關鍵單臂II期臨床試驗,并納入了突破性治療藥物程序。“目前臨床試驗數據顯示,該藥在安全性和有效性方面都具備優(yōu)勢,我們有信心在2026年實現這款創(chuàng)新藥的上市?!惫究偛命S凱說。近3個月,該藥物也先后收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于一線、二線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期啟動國內臨床試驗。
此外,園區(qū)內的湖州惠中濟世生物科技有限公司自主研發(fā)的術后鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥今年也進入臨床II期研究階段,“就目前研究結果來看,該創(chuàng)新藥具有明確而重要的臨床使用價值。”企業(yè)負責人表示。
這是湖州南太湖新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的生動寫照。近年來,新區(qū)緊扣主導產業(yè),緊盯中上規(guī)模項目,圍繞創(chuàng)新鏈布局產業(yè)鏈?!案嘈聵I(yè)態(tài)、新技術、新平臺孕育成長,并在不斷涵養(yǎng)的產業(yè)生態(tài)中創(chuàng)新發(fā)展、轉型升級。”嚴云娟說,今年以來,新區(qū)共簽約備案3億元以上生物醫(yī)藥項目2個。
湖州南太湖新區(qū)將充分發(fā)揮龍頭企業(yè)優(yōu)勢,做大做強生物醫(yī)藥產業(yè),加大項目招引力度,加大產學研平臺建設,重點瞄準相對成熟的高端醫(yī)療器械、新型醫(yī)美保健產品,以及生物制藥等“高精尖”項目?!拔覀冋⑸镝t(yī)藥產業(yè)打造成產業(yè)結構優(yōu)化升級的突破口、經濟發(fā)展的新引擎、培育發(fā)展新質生產力的新動能?!眹涝凭暾f。
(來源:湖州市科技局)
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