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編者按：近年來，燕趙大地廣大科技工作者堅持“四個面向”，著力攻克“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，形成了一批標(biāo)志性重大科技成果。為表彰獎勵在科技活動中作出重要貢獻(xiàn)的科技人員和單位，激勵自主創(chuàng)新、激發(fā)人才活力，省政府設(shè)立了河北省科學(xué)技術(shù)獎。它是一面旗幟，獎勵的是標(biāo)志性重大成果，營造的是崇尚科學(xué)、尊重人才的氛圍，對推動全省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展具有重要導(dǎo)向作用。
在黨的二十大即將召開之際，為全面回顧我省科學(xué)技術(shù)獎勵獲獎項(xiàng)目，展現(xiàn)我省科技工作者勇攀科技高峰的使命擔(dān)當(dāng)，省科技廳對近三年獲獎項(xiàng)目按照產(chǎn)業(yè)類別進(jìn)行了梳理，凝練出一批代表性科技成果，推出《“獎”故事·獻(xiàn)禮黨的二十大》系列宣傳，歡迎持續(xù)關(guān)注！
今天讓我們一同走進(jìn)2019年河北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎獲獎項(xiàng)目“高端頭孢類抗生素醫(yī)藥產(chǎn)品綠色精制關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”。
高端頭孢類抗生素醫(yī)藥產(chǎn)品綠色精制關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化
研發(fā)背景
我國是全球注射用頭孢類仿制藥生產(chǎn)和使用的第一大國，國產(chǎn)藥往往是進(jìn)口原研藥價格的1/5甚至1/10，而國內(nèi)大型三甲醫(yī)院卻幾乎被進(jìn)口藥所壟斷。與進(jìn)口原研藥相比，國產(chǎn)藥存在產(chǎn)品穩(wěn)定性差、批間差異大、精制效率低等行業(yè)共性難題。
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課題組成員正在進(jìn)行頭孢藥物結(jié)晶實(shí)驗(yàn)
第一完成人孫燕：我們針對注射類頭孢菌素的三個關(guān)鍵共性問題開展了8年的科研協(xié)同攻關(guān)，開發(fā)了晶型控制、晶習(xí)優(yōu)化、球形結(jié)晶、氣流分裝等多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，設(shè)計了智能裝備，建立了一步反應(yīng)結(jié)晶耦合工藝技術(shù)生產(chǎn)線，制備出了療效高、穩(wěn)定性好、質(zhì)量安全的注射用頭孢類高端仿制藥。
項(xiàng)目簡介
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課題組成員正在進(jìn)行頭孢樣品檢測研究
項(xiàng)目由華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司、天津大學(xué)共同完成，團(tuán)隊(duì)圍繞“高端頭孢類抗生素醫(yī)藥產(chǎn)品綠色精制關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”開展了8年科研協(xié)同攻關(guān)，聚焦4種典型的注射用頭孢藥物，實(shí)現(xiàn)了從微觀粒子的基礎(chǔ)研究至產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的多尺度協(xié)同創(chuàng)新：揭示了藥物晶體產(chǎn)品分子組裝過程的成核規(guī)律，研發(fā)出注射用頭孢藥物晶型控制技術(shù)，建立了頭孢類藥物晶型評價指標(biāo)和指導(dǎo)原則，從源頭上解決頭孢類注射粉針結(jié)晶度低、化學(xué)穩(wěn)定性差的行業(yè)難題；揭示了晶面微觀結(jié)構(gòu)和生長機(jī)理，開發(fā)了晶體形貌優(yōu)化和自動氣流分裝技術(shù)，使裝藥量更加精確，實(shí)現(xiàn)了制劑國際化；開發(fā)一步反應(yīng)結(jié)晶耦合技術(shù)，減少精制步驟，提高過程效率；揭示了注射用頭孢類抗生素反應(yīng)結(jié)晶過程放大規(guī)律，開發(fā)了智能結(jié)晶裝置和結(jié)晶過程自動控制系統(tǒng)，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。
“高端頭孢類抗生素醫(yī)藥產(chǎn)品綠色精制關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”獲得了2019年度河北省科技進(jìn)步獎二等獎。該項(xiàng)目突破了頭孢類藥物結(jié)晶粉針生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，顯著提高了產(chǎn)品質(zhì)量，推動了我國精制結(jié)晶技術(shù)的躍升，實(shí)現(xiàn)了頭孢類藥物制劑的國際化和高端化，被王靜康院士領(lǐng)銜的專家組評價為“達(dá)到國際領(lǐng)先水平”。
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