這幾天，上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)重現(xiàn)一派生機，啟用才一年多的勃林格殷格翰中國生物制藥基地二期的生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）車間里，3條2000升一次性不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線“火力”全開，上海本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的腫瘤抗體藥物“百澤安”，將從這里走向翹首以待的病患。

據(jù)悉，疫情期間，為了確保關(guān)系患者生命安全的抗腫瘤藥物不斷供，自3月16日起，100多名員工住進工廠，分不同批次輪流進入生產(chǎn)現(xiàn)場。即便最困難的時候，產(chǎn)能也能維持在正常情況下的70%-80%。

“與勃林格殷格翰合作，不僅能確保藥品的高質(zhì)量生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)，對方還能為該藥在更多癌癥適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床試驗提供支持?！卑贊裰菘偛脜菚詾I介紹，這項成功合作還可從上市公司業(yè)績窺見一斑，2021年，“百澤安”在中國的銷售額約16億元，同比增長56%。

昔日，由于缺乏資金、生產(chǎn)線等支持，本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)被迫將新藥技術(shù)廉價賣給有生產(chǎn)能力的企業(yè)，這種被業(yè)內(nèi)稱為“賣青苗”的現(xiàn)象，也是上海做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟須破解的瓶頸。2013年，為助推本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)實現(xiàn)“上海研發(fā)”向“上海研發(fā)+上海制造”轉(zhuǎn)化，上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司與全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商——德國制藥巨頭勃林格殷格翰簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。2017年，承擔(dān)賦能本土創(chuàng)新藥物“上海研發(fā)、上海制造、走向全球”功能的勃林格殷格翰中國生物制藥基地（一期）啟用。2019年底，他們?yōu)榘贊裰萆a(chǎn)的腫瘤抗體藥物“百澤安”成功獲批上市，并成為國內(nèi)首個上市許可持有人采用合同生產(chǎn)模式獲得上市批準的創(chuàng)新生物藥。

“CDMO行業(yè)在中國起步的時間還不長，但在歐美等成熟市場，制藥企業(yè)生產(chǎn)外包比例已占整個生產(chǎn)過程的20%，一些跨國制藥巨頭即使擁有自己的生產(chǎn)基地，仍會通過CDMO進行生產(chǎn)。”勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司總經(jīng)理王彬說，“對企業(yè)來說，把產(chǎn)品開發(fā)、升級、商業(yè)化生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)外包后，可大大縮短產(chǎn)品商業(yè)化時間，對于希望第一時間用上全球創(chuàng)新藥物的患者來說，更是福音?！?/p>

2021年11月6日，勃林格殷格翰在第四屆進博會上又宣布，將為上海之江生物原創(chuàng)研發(fā)的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)。王彬表示，合作目前已經(jīng)進入實質(zhì)性啟動。

“十四五”時期，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已確立圍繞“研發(fā)+臨床+生產(chǎn)+應(yīng)用”全生命周期及上下游產(chǎn)業(yè)鏈，打造世界級產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略定位。作為產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的一環(huán)，繼勃林格殷格翰中國生物制藥基地之后，更多“后浪”正涌向這條新賽道：今年2月，臨港新片區(qū)總投資15億元的上海碧博生物醫(yī)藥大規(guī)模綜合CDMO平臺開工，未來將引入全球首條3萬升最大規(guī)模哺乳動物細胞生產(chǎn)線；去年6月，奉賢區(qū)宣布，要推動“東方美谷”成為中國生物醫(yī)藥CDMO“產(chǎn)業(yè)、資本、人才和創(chuàng)新成果最集聚”的區(qū)域，未來3年將推出6000畝土地、400萬平方米物業(yè)用于生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)承載；另有國內(nèi)知名民營生物醫(yī)藥企業(yè)三生制藥去年年底在上海宣布加碼CDMO業(yè)務(wù)，上海晟國醫(yī)藥發(fā)展有限公司作為獨立運營平臺，三生制藥旗下國內(nèi)外六大基地將全力支撐……業(yè)內(nèi)專家指出，CDMO行業(yè)在上海多點分布，形成良性競爭，會促成更多創(chuàng)新生物制藥企業(yè)扎堆，明顯放大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級。（記者 吳衛(wèi)群）