近期,受新冠病毒變異株Omicron的影響,國內(nèi)疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)、局部聚集態(tài)勢,疫情防控正處于關(guān)鍵期。隨之而來的巨大核酸檢測需求,涉及從樣品采集、運輸,到實驗室的核酸提純、檢測等多個流程。實驗室里,大量的檢驗人員與病毒短兵相接,遵循著嚴(yán)格的質(zhì)控要求,付出辛勞并面對風(fēng)險。
上海之江生物科技股份有限公司經(jīng)過不斷的技術(shù)探索與實踐優(yōu)化,在國家財政部、國家工信部、國家藥監(jiān)局,市科委、市經(jīng)信委、市藥監(jiān)局的支持下,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局平臺公布信息,其自主研發(fā)的高通量全自動核酸檢測平臺“青耕一號”(全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng),簡稱青耕一號)于2022年4月2日通過審批,正式獲批三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20223220432)。之江生物創(chuàng)始人、董事長邵俊斌表示:“核酸檢測技術(shù)目前在國內(nèi)已經(jīng)比較成熟,各模塊都有一些自動化的設(shè)備,但是依然缺乏系統(tǒng)化集成的產(chǎn)品,我們以前期的技術(shù)為依托,凝練出更高品質(zhì)、更好滿足臨床需求的產(chǎn)品——青耕一號,希望以我們的科技來助力抗擊疫情?!?/p>
青耕一號的主要技術(shù)特點如下
01 全自動
青耕一號是一個全自動核酸檢測平臺,高度集成核酸檢測全流程,在完成自動化原管樣本、試劑與耗材上機后,8通道旋蓋臂和8通道加樣移液槍交替操作,平行節(jié)拍啟動分杯、提取、分液、檢測四大模塊,樣本在各模塊之間以智能機械臂“柔性”傳遞,結(jié)合全自動廢棄物的回收處理操作,實現(xiàn)核酸檢測封閉式“樣本進(jìn),結(jié)果出”的全流程一體化。青耕一號24小時連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放,可以有效節(jié)約專業(yè)檢測人力的投入,還能規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險。
02 高通量
青耕一號配合之江生物的專用采樣管和檢測試劑盒,搭載6臺48通量的小體積實時熒光PCR分析系統(tǒng),可以快速完成超高通量的核酸檢測工作。每臺青耕一號連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時可實現(xiàn)單管檢測4500管,如果采用20混1方案,日檢測量最高可達(dá)9萬人次。
03 高度生物安全
青耕一號為1.8m*1.5m*2.3m(長*寬*高)、占地面積僅2.7平方米的微型實驗室空間,搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和HAPA高效過濾系統(tǒng)達(dá)到生物安全二級標(biāo)準(zhǔn)。平臺運行過程實現(xiàn)全流程攝像監(jiān)控和安全預(yù)警功能。
青耕一號是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、集多種自主創(chuàng)新技術(shù)于一體的高通量、全自動核酸檢測平臺,可支持智能化、多用途、多場景的移動檢測模式?!啊喔恰渡胶=?jīng)》中可以御疫的神鳥,而青耕一號這臺設(shè)備研發(fā)的緣起,是因為在抗擊疫情的過程中,我們目睹了太多醫(yī)護(hù)人員的辛勞,希望青耕一號的誕生,可以用一種全新的核酸檢測模式來守護(hù)大眾的健康?!敝锟偨?jīng)理呂力瑯同時表示:“會盡快擴(kuò)大生產(chǎn)、將青耕一號快速投入到抗疫一線?!?/p>
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