從取樣到出結(jié)果，新冠病毒核酸檢測(cè)的最短時(shí)間是多少？上海駟格生物科技有限公司給出的答案是30分鐘內(nèi)。這家小企業(yè)研發(fā)的“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”，在第十屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上海賽區(qū)選拔賽上引起了評(píng)委的興趣。

本周，中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽選拔賽在滬舉行，根據(jù)行業(yè)共設(shè)11個(gè)分賽點(diǎn)。全市658家科技型企業(yè)以線上線下路演的形式進(jìn)行比拼，爭(zhēng)奪187個(gè)參加全國(guó)行業(yè)總決賽的名額。

陳昌博士（左）和劉博博士展示“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”。

參賽企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度上升7.81%

上海市科技創(chuàng)業(yè)中心介紹，先于中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽選拔賽啟動(dòng)的2021“創(chuàng)·;在上?！眹?guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽共吸引了9879家企業(yè)在線報(bào)名，共有8291家企業(yè)成功通過(guò)提交，位居全國(guó)各賽區(qū)報(bào)名數(shù)量首位。成立年限在1mdash;5年，且上年度總收入在1000萬(wàn)元以下的科技型中小企業(yè)共有3864家，占比達(dá)到46.6%。

今年大賽恢復(fù)了行業(yè)專題賽制，從專題賽報(bào)名情況來(lái)看，生物醫(yī)藥、人工智能、集成電路三大上海先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的參賽企業(yè)數(shù)量排名前三，企業(yè)總數(shù)占比達(dá)到91.5%。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，8291家參賽企業(yè)2020年研發(fā)（RD）經(jīng)費(fèi)投入共計(jì)1611969萬(wàn)元，參賽企業(yè)平均研發(fā)強(qiáng)度為29.88%，較2019年上升7.81%，科技型、創(chuàng)新型的結(jié)構(gòu)特征愈加顯著。參賽企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與模式創(chuàng)新成果豐碩，擁有授權(quán)專利總計(jì)13434件，還擁有藥品批文、醫(yī)療器械注冊(cè)證、集成電路設(shè)計(jì)圖等多種高技術(shù)創(chuàng)新成果。

從報(bào)名企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)來(lái)看，企業(yè)負(fù)責(zé)人整體學(xué)歷較高，本科以上學(xué)歷占比89.93%；創(chuàng)業(yè)者年齡結(jié)構(gòu)成熟，90%以上的企業(yè)負(fù)責(zé)人年齡在30—49歲。

經(jīng)過(guò)技術(shù)專家和投資專家評(píng)審，共有1537家企業(yè)獲得創(chuàng)新資金立項(xiàng)支持。根據(jù)今年初修訂的《上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資金計(jì)劃管理辦法》，創(chuàng)新資金分為A、B兩檔。A檔給予不超過(guò)20萬(wàn)元/項(xiàng)的資助，B檔給予不超過(guò)10萬(wàn)元/項(xiàng)的資助。

芯片技術(shù)“跨界”用于核酸檢測(cè)

“創(chuàng)·;在上?！眹?guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上獲得立項(xiàng)的企業(yè)中，有658家企業(yè)入圍了中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽選拔賽。駟格生物就是其中一家，昨天在生物醫(yī)藥分賽點(diǎn)進(jìn)行了路演。公司聯(lián)合創(chuàng)始人、上海微技術(shù)工業(yè)研究院主任工程師劉博博士向評(píng)委展示了“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”。這款儀器十分便攜，裝有PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）芯片、溫控芯片、高靈敏圖像傳感器等3種芯片。將新冠病毒檢測(cè)試劑加入PCR芯片，5分鐘內(nèi)，儀器就能完成核酸擴(kuò)增。

科研人員在操作“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”。

據(jù)了解，熒光PCR法是一種靈敏度、特異性很高的病毒檢測(cè)技術(shù)，但速度較慢，因?yàn)槠鋽U(kuò)增環(huán)節(jié)需要升降溫40次左右，耗時(shí)1小時(shí)以上。這款檢測(cè)儀器為什么這么快呢？劉博說(shuō)，因?yàn)樗麄儗雽?dǎo)體芯片技術(shù)“跨界”應(yīng)用于核酸檢測(cè)，芯片導(dǎo)熱極快，讓核酸擴(kuò)增環(huán)節(jié)大幅提速。

將檢測(cè)試劑滴到PCR芯片上

新冠肺炎疫情去年暴發(fā)后，上海微技術(shù)工研院副總工程師陳昌博士提出了將硅基芯片技術(shù)用于核酸檢測(cè)的構(gòu)想。他和劉博合作，對(duì)科研用的PCR芯片開展了熱學(xué)仿真模擬設(shè)計(jì)、熱學(xué)測(cè)試和PCR原理驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、低成本生產(chǎn)工藝開發(fā)等一系列工作。

去年5月，“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”在市科委支持下入選了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目。“這個(gè)設(shè)備的特點(diǎn)是速度快，那么能不能比雅培的新冠快速檢測(cè)產(chǎn)品更快？”科技部工作專班向上海研發(fā)團(tuán)隊(duì)提出了向國(guó)際領(lǐng)先沖擊的要求。同月，陳昌和劉博創(chuàng)立駟格生物，走上了在崗創(chuàng)業(yè)之路?！肮ぱ性悍浅ＶС治覀儎?chuàng)業(yè)，讓我們優(yōu)先使用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的8英寸中試線，3個(gè)月里就迭代了5次芯片?！眲⒉└嬖V記者。

如今，公司第一代儀器產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn)，經(jīng)與國(guó)家藥監(jiān)局溝通，目前處于“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)補(bǔ)”階段，正在上海多家三甲醫(yī)院試用。國(guó)際市場(chǎng)上，這款產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）頒發(fā)的銷售許可，出口到東南亞國(guó)家。據(jù)介紹，它能將核酸全流程檢測(cè)（從取樣到出結(jié)果）縮短至30分鐘內(nèi)，適用于醫(yī)院、機(jī)場(chǎng)等場(chǎng)所的快速檢測(cè)。如果在我國(guó)獲批上市，“微納芯片變溫核酸擴(kuò)增分析儀”將成為國(guó)內(nèi)最快的新冠病毒核酸檢測(cè)設(shè)備。（記者 俞陶然）