為加強(qiáng)科技項(xiàng)目管理，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，2015年11月5日上午，貴陽市云巖區(qū)科技局組織省內(nèi)有關(guān)專家開展了“珍珠滴丸Ⅱ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目立項(xiàng)工作。

　　該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_。將從靶潰瘍愈合率、愈合時(shí)間、疼痛消失率、疼痛消失時(shí)間等方面，初步評(píng)價(jià)珍珠滴丸治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍（心脾積熱證）的有效性及安全性，同時(shí)進(jìn)行劑量探索，初步評(píng)價(jià)劑量與療效及安全性的關(guān)系，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

　　該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案合理、可行。采用隨機(jī)、雙盲、劑量平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方案，設(shè)置高、中、低及安慰劑四個(gè)劑量組，且各劑量組之間劑型相同、物理特征相似、外包裝相同，以保障臨床盲法實(shí)施的科學(xué)性、可靠性。

　　“珍珠滴丸”，以我省地產(chǎn)草藥羊耳菊為主要原料，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，以藥效學(xué)試驗(yàn)和物質(zhì)基礎(chǔ)為指標(biāo)對(duì)本品的工藝進(jìn)行研究，制備高效、速效、穩(wěn)定的口含滴丸劑，為推動(dòng)我省中藥現(xiàn)代化建設(shè)具有一定的探索和示范作用，將促進(jìn)我省天然藥物資源優(yōu)勢(shì)利用開發(fā)高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品的進(jìn)程。