9月16日,美國白宮在一份聲明中提到了爭論中的國家先進轉(zhuǎn)化科學中心(NCATS)項目,表明總統(tǒng)支持建立這一研究機構(gòu)。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學的概念是美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)于上世紀末提出的。當時NIH每年投入的醫(yī)學研究經(jīng)費高達200多億美元,產(chǎn)生了大量的發(fā)明、技術(shù)、知識和論文,但美國人覺得他們的醫(yī)療狀況并沒有得到顯著改善。究其原因,問題出在臨床前試驗到臨床運用之間的巨大鴻溝。在美國,臨床前作用良好的新藥只有約30%能通過III期臨床試驗,大部分新藥由于其毒性、體內(nèi)分布等種種原因沒有體現(xiàn)出比現(xiàn)有藥物更好的療效而遭淘汰。轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究就是為了比較動物實驗與人體臨床之間的差異,加快新藥的研發(fā)速度并降低新藥開發(fā)的風險。
獲得白宮支持后,NIH當即宣布將在5年內(nèi)投入1.4億美元,聯(lián)合美食品藥物管理局(FDA)和美國防部高級研究計劃署(DARPA)研發(fā)一種能模擬預(yù)測新藥在人體組織中毒性作用的芯片。NIH院長說這是一個前所未有的合作,是一個雄心勃勃的項目。不過,NCATS的建立尚需得到國會的批準。
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